Štrukelj: Če posameznik ne more k cepivu, mora cepivo k posamezniku

SLOVENIJA > Cepivo AstraZenece je vektorsko DNA cepivo, ki oponaša delovanje cepiv Pfizerja in Moderne, je pojasnil Borut Štrukelj. Cepivo je 70-odstotno učinkovito. “Številka 70 odstotkov je zelo dobra, če jo primerjamo z ostalimi cepivi, denimo za sezonsko gripo, kjer smo zadovoljni s 50-odstotno učinkovitostjo,” je dejal.

Po njegovih besedah je pri učinkovitosti treba uvesti nov termin, učinkovitost skozi klinične študije glede na države, kjer so se izvajale. Učinkovitost cepiva je namreč različna glede na mutacije osnovnega tipa virusa. “70 odstotkov pomeni učinkovitost od 60 do 90 odstotkov glede na starost osebe, glede na to, kje je bila študija narejena in glede na količino prvega odmerka,” je nanizal Štrukelj.

Moderna je začela s klinično študijo za mladostnike, stare od 12 do 18 let. “Meja se pomika navzdol, saj v prvih kliničnih študijah mladostniki niso bili vključeni,” je dejal Štrukelj.

Nekatere evropske države so se odločile, da bodo cepivo AstraZenece namenile mlajšim od 65 let. “Slovenija je ubrala dobro strategijo, in sicer, če posameznik ne more k cepivu, mora cepivo priti k posamezniku, da dobimo pravično razdelitev. Cepivo je zelo stabilno in se lahko distribuira do vsakega posameznika, denimo, če je nepokreten,” je povedal Štrukelj.

Cepivu AstraZenece zelo podobno rusko cepivo Sputnik 5

Po besedah Štruklja je cepivu AstraZenece zelo podobno rusko cepivo Sputnik 5. Obe družbi sta se odločili, da bosta šli v skupen razvoj in v skupno klinično testiranje kombinacije obeh cepiv v Ukrajini.

Kljub podobnosti cepiv pa Slovenija ne uvaža cepiva Sputnik 5. “Vsa zdravila, ki so narejena po novi tehnologiji, so podvržena centraliziranemu postopku registracije. Takšno cepivo lahko za EU območje registrira le evropska agencija za zdravila. Proizvajalec cepiva Sputnik 5 Gamalea je pri njej že zaprosila za dovoljenje. A ker je Gamalea začela s cepljenjem med drugo fazo kliničnega testiranja, je vprašljivost dokumentacije na mestu,” je razložil Štrukelj.

Kot je dodal, se posamezna članica EU lahko odloči za uvoz kateregakoli cepiva, vendar bi vso odgovornost prevzelo pristojno ministrstvo na podlagi pozitivne izjave agencije za zdravila.

Cepiva v svetu

Sicer pa je bilo v ponedeljek na svetovni ravni v tretji fazi kliničnega preizkušanja 20 cepiv. Gre za cepiva, ki so prijavljena v svetovno bazo testiranja. Osem cepiv ima pridobljeno delno, pogojno dovoljenje. Dve, kitajsko in rusko, pa sta odobreni za popolno uporabo.

Štiri cepiva so umaknjena iz raziskav. Avstralsko cepivo zaradi nastanka neoptimalnih protiteles. Farmacevtska družba Merck je ukinila razvoj dveh cepiv, ker je učinkovitost manjša od tiste, ki jo dobimo po preboleli bolezni. Cepivo Imperial College London pa je bilo umaknjeno iz razvoja, ker ima Združeno kraljestvo že veliko razvijalcev cepiv.

Blizu registracije je cepivo družbe Novavax, prvo klasično cepivo, ki je narejeno na osnovi rekombinantne DNK tehnologije. Narejeno je po istem postopku kot sodobna biološka zdravila, tako da cepivo uporablja tehnologijo, ki jo že dobro poznamo, trdi Štrukelj.

Na registracijo čaka tudi Johnson&Johnson, vektorsko DNK cepivo. “Pri tem cepivu je pomembno, kje so bile narejene klinične preiskave,” je opozoril Štrukelj. “Klinična študija v ZDA kaže na 76-odstotno učinkovitost, podobno učinkovitosti cepiva AstraZenece. V Južni Ameriki je bila učinkovitost 66-odstotna, v Južnoafriški republiki pa 57-odstotna. Zelo verjetno je to odraz prisotnosti mutiranih virusov na določenem območju,” je pojasnil. Cepivo Novavax je, denimo, v Združenem kraljestvu zelo učinkovito, nad 90 odstotkov, v Južnoafriški republiki pa 51 odstotkov.

Mutacije lahko vgradijo v cepiva

“Zato se je treba čim prej cepiti ali preboleti virus, da virus ne bi mutiral s takšno hitrostjo,” je poudaril Štrukelj. Mutacije so znane in jih neprestano spremljajo po Evropi. Pomembno je, da jih lahko vgradijo v različice osnovnih cepiv. “Vsi RNK virusi, enoverižni virusi, kamor sodijo vsi koronavirusi, so podvrženi mutacijam. Vendar ne tako močno, kot je to pri sezonski gripi ali hiv virusu, kjer zasledimo mutiran virus pri posameznikih,” pravi Štrukelj. “Trenutno se bojimo mutacije, ki je blizu tistemu delu virusa, ki se pripne na celico. Vendar so te mutacije obvladljive s trenutnimi cepivi,” je zagotovil.