Štrukelj: Cepivo Moderna je po sestavi zelo podobno Pfizerjevemu

LJUBLJANA > “Včeraj je bil dan D za novo cepivo Moderna. Evropska agencija za zdravila je v dopoldanskem času dala pozitivno mnenje. Ob 17. uri pa je cepivo potrdil še Generalni direktorat v Bruslju in tako smo v enem dnevu dobili novo, drugo cepivo,” je povedal na današnji dopoldanski novinarski konferenci dr. Borut Štrukelj s Fakultete za farmacijo.

“Cepivo Moderna je zelo podobno sestavljeno kot cepivo Pfizer. Gre za RNA cepivo. Tisti trenutek, ko je cepivo ali zdravilo odobreno, je tudi sestava znana,” je dodal. Podatke lahko dobite na spletni strani Evropske agencije za zdravila na tej povezavi.

Cepivo Moderne nima vpliva na človeški genom

“Pri tem cepivu je bilo sicer narejenih več kliničnih študij, združeni podatki dajejo sledeče rezultate: v kliničnih študijah je bilo vključenih več kot 30.000 posameznikov, študije so bile razdeljene na dva dela - približno polovica je dobila placebo odmerek (kontrolna skupina), polovica pa je dobila cepivo. Ker so te študije izvajali na populaciji od 18. leta dalje (Moderna) oziroma 16. (Pfizer) pa do starejše populacije, je vedno vprašanje, ali so cepiva primerna za otroke in mladostnike. Odgovor je, da študije niso bile narejene, verjetno so primerni, a ta trenutek Moderna svetuje, da se uporabi cepivo za starejše od 18 let,” pravi Štrukelj.

Cepivo Moderne po Štrukljevih besedah nima vpliva na človeški genom. Ena viala cepiva, ki se lahko uporabi na starejših od 18 let, ima 10 odmerkov. Študije na nosečnicah, doječih materah in mlajših od 18 let niso bile opravljene, zato se zaenkrat še ne priporoča cepljenja tem skupinam, je dodal Štrukelj.

Kako dolgo bo cepivo učinkovalo, še ni jasno, saj študije, tako kot je to običajno, še potekajo, pravi. Zaščita sicer nastopi 12 dan po drugem odmerku, poteka pa razprava o tem, da bi drugo cepljenje prestavili na kasnejši dan, kar Evropska agencija za zdravila dopušča. Kombinacija z drugimi cepivi ni priporočljiva, je dodal Štrukelj. Pristojna komisija bo danes sicer razpravljala, kakšen je lahko zamik med prvim in drugim cepljenjem s Pfizerjevim cepivom, je dejal vladni govorec Jelko Kacin.

Stranski učinki?
Neželenih učinkov cepiva je relativno malo in so blagi ter izginejo zelo hitro. Najpogostejši so blaga bolečina na mestu vboda, rahel glavobol, slabost, povišana temperatura in bolečine v mišicah. Ugotovili so tudi zelo redek neželeni učinek, in sicer pojav pekočega občutka na koži obraza, še posebej v primerih, če so bili na obrazu izvedeni različni lepotni posegi. Tako kot vsa ostala cepiva lahko tudi Modernino povzroči preobčutljivost in anafilaksijo, a so tudi to opazili izjemno redko. Zato ob pojavu izpuščaja na koži, zelo močnega utripa srca in povišane temperature svetujejo, naj cepljeni to takoj pove svojemu zdravniku in v tem primeru drugega odmerka zdravnik ne bo dovolil, je povedal Borut Štrukelj.

Kako je z nosečnicami in doječimi materami?

Predklinične študije o vplivu na nosečnice in doječe matere, v katerih se uporabi živalske modele, so pokazale, da sta obe cepivi izjemno varni in da ne povzročata nobenega vpliva ne na plod ne na žival, ki ta plod nosi. “Družba Moderna pravi, da naj se nosečnice ne bi cepile, razen v primerih, ko cepljenje odtehta tiste neželene učinke, ki bi jih lahko pričakovali zaradi same okužbe. Nosečnica se mora posvetovati s svojim lečečim zdravnikom. Ker študija glede prehoda v mleko ni narejena, tudi v primeru doječih mater svetujejo, da se posvetujejo s svojim zdravnikom,” je pojasnil Štrukelj.

Cepljenje pa se priporoča predvsem bolnikom s srčno-žilnimi boleznimi, diabetikom in osebam s kroničnimi vnetnimi obolenji. “Vsi bolniki, ki jemljejo imunosupresive, se lahko prav tako cepijo, možno pa je, da pri njih pride do zmanjšanja učinkovitosti cepiva,” je še dodal Štrukelj.