Švica zahteva od AstraZenece dodatne študije v postopku odobritve cepiva
Švicarski regulator Swissmedic je danes sporočil, da podatki, ki jih je za odobritev cepiva proti covidu-19 v Švici predložilo britansko-švedsko podjetje AstraZeneca, ne zadoščajo za odobritev. Od podjetja je zahtevalo nove študije.
BERN > “Podatki in študije, ki so jih vložili, ne zadoščajo za avtorizacijo,” so sporočili. V sporočilu za javnost so izpostavili, da so potrebne nove študije predvsem za podrobnejšo oceno varnosti, učinkovitosti in kakovosti cepiva, poroča francoska tiskovna agencija AFP.
“Za pridobitev končne ocene bo družba morala predložiti dodatne podatke o učinkovitosti v tretji fazi kliničnih preizkusov, ki trenutno poteka v Severni in Južni Ameriki in ki jih bo treba analizirati,” so sporočili iz Swissmedica. Cepivo AstraZenece so sicer že odobrili v več državah, tudi v Evropski uniji.
Swissmedic je doslej odobril uporabo cepiv proti covidu-19 Pfizerja in BioNTecha ter Moderne, cepljenje pa so začeli decembra lani.
Predpogodbe o nakupu več milijonov odmerkov cepiva proti covidu-19 pa je država sklenila z nemškim farmacevtskim podjetjem Curevac in ameriškim Novavaxom.