Zaradi zdravila proti aknam več mrtvih
V Franciji bodo po štirih smrtnih primerih čez tri mesece ustavili prodajo zdravila proti aknam nemškega farmacevta Bayer, ki se ga v veliki meri uporablja kot kontracepcijsko sredstvo, je danes sporočila francoska agencija za varnost zdravil (ANSM). Gre za tabletke Diane 35 in generike tega zdravila.
PARIZ> Generalni direktor ANSM Dominique Maraninchi je pojasnil, da bodo po izteku treh mesecev s trga umaknili vse zaloge tega kontraceptiva.
Odločitev so pri ANSM sprejeli zaradi zaščite pacientk, ki bi lahko bile ogrožene. “Obstajajo številne druge možne terapije,” je poudaril Maraninchi.
Ob tem je sicer ženske pozval, naj terapije z Diane 35 oziroma generičnim zdravilom ne prekinejo takoj in naj se obrnejo na svojega zdravnika.
Po podatkih agencije so v minulih 25 letih v Franciji zabeležili najmanj štiri primeri smrti, “ki jih gre pripisati venski trombozi, povezani z Diane 35”. Pri 125 drugih primerih pa so zabeležili nesmrtonosne krvne strdke v venah ali arterijah.
Diane 35 so v Franciji odobrili leta 1987 kot zdravilo proti aknam, a jo pogosto prepisujejo kot oralni kontraceptiv. Po ocenah ANSM je to zdravilo oziroma generik v Franciji leta 20102 uporabljalo približno 315.000 žensk.
Zdravilo Diane 35 je odobreno v 135 državah. Sicer pa je splošno znano, da lahko kontracepcijske tabletke povečajo tveganje za trombozo.
STA