Kroglice in tinkture z nasveti farmacevtov
Ni naključje, da je mednarodni teden homeopatije te dni pri nas zbudil pozornost, saj so se tudi v slovenskih lekarnah v prodaji pojavila prva homeopatska zdravila. Gre za pripravke v obliki kroglic in tekočin s seznama alternativnega zdravljenja, ki ga ne predpisujejo zdravniki. Bolnikom jih izdajajo brez recepta, o njih svetujejo posebej usposobljeni farmacevti, namenjena so samozdravljenju.
HOMEOPATSKA ZDRAVILA> Slovenija je ta zdravila zdaj uvedla med zadnjimi članicami EU, za zdaj ima dovoljenje za promet 17 zdravil, v prihodnjih dveh letih naj bi jih lekarne prodajali že okrog 200.
Po sledi predpisov
Za prodajo in svetovanje so v sklopu Lekarniške zbornice (LZS) usposobili 146 magistrov farmacije. Zdravila so na voljo v večjih krajih v javnih in v zasebnih lekarnah s koncesijami, tudi po Primorski.
Izdajanje in pripravljanje homeopatskih izdelkov ureja Pravilnik o homeopatskih zdravilih iz leta 2008. Dovoljenje za promet izdaja Agencije RS za zdravila.
Naravni pripravki
Homeopatska zdravila so namenjena samozdravljenju (za kašelj, gripo, glavobol, rast zob pri dojenčkih, blažje vnetje ušes, lajšanje menstrualnih težav). Nakup je treba plačati iz lastnega žepa. Na voljo so v obliki kroglic in raztopin.
Homeopatija je alternativna veda z alternativnim sistemom zdravljenja, ki temelji na holističnem pristopu. Njen utemeljitelj je bil v 18. stoletju nemški zdravnik, dr. Samuel Hahnemann. Gre za filozofijo o celovitosti telesa, razuma in duha pri zdravju, temelji na načelu podobnosti (podobno se zdravi s podobnim - uporaba učinkovin, ki pri zdravem človeku povzročajo podobne znake in simptome, kot jih ima oboleli, vendar se homeopatsko uporablja za lajšanje simptomov posameznih zdravstvenih težav) in na načelu razredčevanja ter potenciranja.
Narejena so iz naravnih sestavin po posebnem postopku. Mag. Linda Čičigoj, mag. farmacije iz Obalnih lekarn in sodelavka laboratorija za homeopatijo v sklopu Univerze na Primorskem (UP) navaja, da so narejena iz posebnih surovin, po posebnem, za to prepisanem postopku (tudi redčenje, potenciranje in stresanje, ko dobijo magnetni naboj in zdravilni učinek). “V 80 odstotkih so iz rastlin, v 15 odstotkih iz mineralnih virov, v petih iz mikrobioloških.”
Ta zdravila so v lekarnah po Evropi na voljo že več kot dve stoletji, pri nas so bila dostopna do leta 1960, nato so jih ukinili in prepovedali. “Naši predniki so jih dobro poznali, dandanes so to dodatki k tradicionalnim postopkom zdravljenja tradicionalne medicine,” pojasnjuje Čičigojeva.
Tudi primorski laboratorij
S proučevanjem, raziskovanjem in proizvodnjo homeopatskih zdravil se ukvarja tudi raziskovalni laboratorij za homeopatijo UP. “Laboratorij še razvijamo, imamo pa obširne načrte. Jeseni naj bi začeli izdelovati 30 novih homeopatskih zdravil,” omenja sogovornica. V vseh lekarnah po državi, tudi na Primorskem, po zagotovilu Mateje Smolej iz LZS na homeopatska zdravila opozarjajo posebne oznake. Posebej usposobljeni magistri farmacije ljudem svetujejo glede uporabe in učinkovanja. “Na to se načrtno pripravljamo že več let, zdaj smo poskrbeli tudi za nadzor nad temi zdravili,” pravi Smolejeva.
Predpisovanje teh zdravil na recept ureja Zakon o zdravilski dejavnosti, ki med drugim določa, da jih smejo na recept predpisovati ljudje z diplomo medicinske fakultete in pridobljenim znanjem iz homeopatije, skladno s tem zakonom. Vendar pa hkrati Zakon o zdravništvu zdravnikom prepoveduje ukvarjanje s homeopatijo. Če se z njo ukvarjajo, morajo vrniti licenco za delo zdravnika in preiti med zdravilce. Tudi področje zdravilstva je pri nas prav tako še zelo neurejeno in ni počistilo s šarlatani.
Vloga farmacevtov
Slovenci ta zdravila poznajo, a so jih doslej naročali po spletu in kupovali v lekarnah čez mejo. Ker pa so poslej na voljo v domačih lekarnah, so se za prodajo in svetovanje farmacevti morali primerno usposobiti.
Vzporedno je izobraževanja pripravilo tudi Slovensko homeopatsko društvo. Po navedbah Čičigojeve je usposabljanje pri njih končalo 200 magistrov farmacije iz javnih lekarniških zavodov in iz zasebnih lekarn s koncesijo. “Ta zdravila so v Istri na voljo v vseh lekarnah Obalnih lekarn in v mnogih zasebnih s koncesijo,” dodaja.
Na izobraževanje so svoje farmacevte poslali tudi v Goriških lekarnah. Direktorica, mag. Ester Košiček, mag. farmacije, navaja: “V prvi fazi bodo ta zdravila in svetovanja na voljo v novogoriški in šempetrski lekarni, kasneje tudi drugod. Že doslej so ljudje po njih spraševali, obogatitev ponudbe pa je tudi približevanje EU.”
Pri nas se, kot veleva Zakon o zdravniški službi, se zdravniki ne smejo ukvarjati s homeopatijo. Za razliko od Slovenije je to dovoljeno zdravnikom v nekaterih drugih državah v EU. V Švici, denimo, je homeopatija del uradne medicine, pri nas sodi k zdravilstvu.
Slovenska uradna medicina je do homeopatije zadržana. Večina zdravnikov te dejavnosti ne pozna, zanimanje je prepuščeno posamezniku, za lastno vednost. Če delajo v ambulanti, se s homeopatijo ne smejo ukvarjati.
Postopek za dovoljenje
Slovenska farmacevtska industrija homeopatskih zdravil ne izdeluje in jim, kot je neuradno slišati, ni naklonjena.
Agencija RS za zdravila je prva petletna dovoljenja konec marca izdala 17 pripravkom po tako imenovanem poenostavljenem postopku. Gre za izdelke avstrijskega proizvajalca Remedia. Dovoljenje se nanaša na zdravila v več stopnjah razredčitev v prosti prodaji, namenjenih samozdravljenju. Agencija ob tem sporoča, da je pristojna le za homeopatska zdravila, ne pa tudi za dejavnost homeopatskega zdravljenja.
Poenostavljeni postopek za dovoljenje določa, da predlagatelju ni treba predložiti dokazil o učinkovitosti homeopatskega zdravila, niti ne terja rezultatov kliničnih študij, ki bi dokazovale učinkovitost. Ti dokumenti niso predpisani zato, ker tudi po podatkih svetovne zdravstvene literature za nobeno homeopatsko zdravilo doslej še učinkovitost ni bila dokazana v skladu s sodobnimi standardi, obveznimi za običajna zdravila.
Ta zdravila torej nimajo dokazane učinkovitosti, kar je navedeno tudi na ovojnini. Homeopatska zdravila so namenjena zdravljenju človeka v celoti in ne le obravnavi posameznih simptomov. Zdravilstvo ta zdravila opredeljuje kot alternativna. Po Zakonu o zdravilih jih smejo izdajati le v lekarnah za to usposobljeni magistri farmacije.
Značilnosti
Uradna definicija za homeopatska zdravila navaja, da so to zdravila, pripravljena iz snovi, imenovanih homeopatske surovine, pridelana skladno s homeopatskim postopkom izdelave, upoštevaje določbe Evropske farmakopeje in veljavne farmakopeje držav, članic EU.
Homeopatsko zdravilo običajno določa latinsko ime homeopatske surovine, ki mu sledi navedba stopnje razredčitve (na primer Chamomilla D6). Homeopatske surovine so po navadi matične tinkture in glicerolni macerati. Vhodne snovi za izdelavo homeopatskih surovin so običajno rastlinskega, živalskega in mineralnega izvora, kot pomožne snovi pa uporabljajo prečiščeno vodo, etanol ustrezne koncentracije, glicerol in laktozo. Končni izdelek dobijo s postopkom razredčevanja in potenciranja, skladno s homeopatskim postopkom izdelave - gre za zaporedno redčenje in stresanje, ali za ustrezno zaporedno trenje homeopatske surovine, običajno z laktozo, lahko pa tudi s pomočjo kombinacije obeh postopkov.
Predpisi med drugim določajo, da ta zdravila ne smejo biti v obliki injekcij, temveč so namenjena za uživanje skozi usta in za zunanjo uporabo. Na ovojnini in v navodilih za uporabo ne smejo biti navedeni zdravilni učinki oziroma terapevtske indikacije ali informacije, ki se na to nanašajo. Ti pripravki morajo imeti dovolj veliko stopnjo razredčitve, saj le tako ustrezajo predpisani varnosti.
Izdelovati jih smejo le v dejavnosti, ki ima dovoljenje za izdelavo homeopatskih zdravil. Dovoljenje dobi, če upošteva načela dobre proizvodne prakse za zdravila. Zaposliti mora odgovorno osebo z univerzitetno izobrazbo farmacevtske smeri in z opravljenim strokovnim izpitom. Slednji si mora pridobiti dokazilo o veljavni dopolnilni izobrazbi s področja homeopatije.
JASNA ARKO
